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中国中药产业高质量发展高峰会议发言摘要
作者:佚名    文章来源:本站原创    点击数:674    更新时间:2020/12/11
12月7日下午,由中国中药协会、广东省农业农村厅、广东省中医药局和云浮市人民政府共同主办的中国中药产业高质量发展高峰会议在我市举行。中国工程院院士黄璐琦、国家中医药管理局科技司原二级巡视员孙丽英、中国中药协会执行副会长刘张林、国家中检院中药所研究员张萍等专家学者围绕中国中药高质量发展这一大主题,从药材的可追溯体系、药材质量检测等方面探讨中国中药产业如何高质量发展、传承国粹技艺和走向现代化、国际化。中国工程院院士黄璐琦:
有效推进经典名方的使用
《中医药法》第三十条规定,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。节省了时间,节省了很多精力的投入。在保证安全情况下,充分肯定了经典名方长期使用的、有效的临床价值。从《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》里的11项内容,到今年正式出台的《中药注册分类及申报资料要求》,可以发现重要分类越来越细化,也就是说对问题的考证需要越来越精准。
通过这次疫情,我们有效推动了经典名方的使用问题。我们要跟药监部门好好沟通,把中医理论、实践结合起来,来改革中药的审批制度和机制变化。经典名方里面的要点主要是处方,还有药材基原、药用部位、炮制方法、剂量、用法用量、功能主治等关键信息。
国家中检院中药所研究员张萍:
规范生产中药材饮品
中药材饮片质量问题,首先是种植不规范、炮制不标准,主要是中药材及饮片前端的问题,另外是伪品冒充正品等问题。目前,主要是出现源头问题、品种使用、加工环节和政策不完善等现状。
中药材和饮片是生产出来的,而不是检验出来的,更不是监管出来的。中药材及饮片重要核心的问题是在中药企业的生产,所以我们提出中药企业和生产要重视全过程的控制,首先重视源头管理,加强规范生产,最终建立质量追溯体系。作为药监部门和药检部门要进行全过程的监管,建立检查核查机制,开展药品的质量监督质量评价工作,最终完善监管平台共享机制。在标准执行方面,要充分考虑药材野生资源被;せ蛴镁《贾露倘蔽侍,调查实际药材与标准不符的深层次原因。以《中国药典》为法定检验依据,希望生产企业严格规范执行标准。
广东药科大学教授高永清:
客观认识药膳食疗与药物治疗关系
药膳虽然属于食疗范畴,但从药膳食疗的发展历史脉络来看实际上并不清晰,两个概念很容易混淆。在人类发展的历史长河里,药和食品是在长期探索过程中才逐渐界定出来的,但完全区分开来还是很困难的,药和食品之间有一个地带,用现在的语言来说就是既是食品,又是药品。
《食品安全法》规定食品不准加药,食品不准宣传疗效。现在从科学角度来说,行规都说饮食治疗方案,不能说有治疗作用。药食同源是给予认可的。标签、说明书不得涉及疾病预防和治疗功能。要客观认识药膳食疗与药物治疗的关系,药膳食疗只是辅助治疗作用,不能替代,这一点定位很明确。要遵循药膳食疗应用基本的原则。另外药膳要注重膳,药膳里面有药材,但不要侧重于药材,重点要在炮制、加工这一过程中下功夫。
中国中药协会智能制造专委会主任委员姜毅:
深度融合信息技术与制药技术
在医药行业里面有两个比较关键的文件跟中医药行业智能制造相关的,一个是《医药工业发展十三五规划》,生产过程自动化、信息化水平显著提升,智能制造系统要实现达到30%以上。一个是《中医药发展战略规划纲要》。
未来智能制造工厂包括智能设计、智能工艺、智能物流、智能生产和智能维护,以高端智能制造装备为基础,利用新兴技术,与生产工艺结合,一个是关键技术装备、智能制造标准体系、智能制造软件应用、工业互联网和信息安全系统、智能制造新模式和集成创新应用。
如何在保障中药安全,满足监管需求的同时保证生产效益最大化?国家今年出台了两个重要的文件,一个是药监局发布的药品记录与数据管理要求,药品的生产流程要实现电子化或纸质化的记录。一个是生产质量管理规范,要采用信息化手段。智能制造管理平台架构设计要实现自动化控制,实现数据实时采集,在线监控、智能报警、分析等等,建立一系列的数字化管理平台,核心是生产执行系统,包含智能仓储管理、物料管理、生产管理等等。智能化要将信息技术与制药技术深度融合,实现无人化的车间。
云南省中药材种植养殖行业协会会长苏豹:
全流程追溯系统为产品保驾护航
云南在中医药产品溯源方面走在全国前列,主要是做好了平台全覆盖、追溯全过程、管理全业态、信息可共享四方面工作。通过追溯体系,让云南的资源与省外的大市场进行结合。今年7月,我们与上海行业协会达成了战略合作,未来云南的中药品种要进入上海市销售,必须要有追溯体系。我们两家召开了协作会议,以中药追溯为抓手,搭建产销平台,让产地的商品可以追溯,让消费者使用产品能够放心。全国当归主产地在甘肃,上海通过追溯以后发现云南当归的质量更好,上海今年已经明确表态,所有的当归来源云南。追溯不是目的,追溯是保证质量,就是要让品牌有出处,品牌有保障。
北药医药股份有限公司总监李立新:
追溯体系建设提升产品质量安全
追溯体系建设的目的,主要是要保证中药材源头的质量。追溯体系也是符合国家法律规定, 从源头;ふ娴赖刂幸┎钠放,遏制假冒恶劣药品生产流通,实现中药材及饮片可追溯,提高产品的质量和技术水平。
我们企业追溯体系建设是从2017年末开始的,是中国中药协会提供的系统平台。主要是对企业种植基地7个品种进行了种子、种苗-药材-中药饮片全过程可追溯体系建设,及时准确记录追溯体系数据,保证追溯的准确性,提高了种子种苗到饮片质量和可追溯。通过种子种苗的鉴别,保证道地药材的基源准确。
国家中医药管理局科技司原二级巡视员孙丽英:
中药产业进入高质量发展时代
面对全球范围的新冠肺炎疫情,中医药在国际上也作出了贡献。我们选派了中医师赴27个国家和地区帮助抗击疫情。莲花清瘟在十余个国家获得批准上市;芏痉揭苍诎⒘踝⒉。
中药产业在国家一系列指导下发展得非常好,有国家级的平台72个,在重点实验室、工程实验室、工程研究中心、工程技术研究中心、医学临床研究中心都有了布局。有一系列的重要奖项,国家科技奖已经有了65项,也有最高奖项,这些奖项都对中医药起到了极大的鼓舞。
从饮片的角度看,中药工业生产、技术和管理水平逐步提高,规模不断扩大,市场竞争力不断增强,产值一直是领跑的状态,特别是2020年表现了突出的贡献,比2015年增长了20%。中成药更多集中在集团化、品牌化,虽然产值有所下降,但生产的能力、基建化等取得了长足的进步。大健康的市场规模持续上升,目前是占医药中药总产值的1/3。以中药农业为基础,以中药商业为纽带,以中药工业为主体,新型的中药产业体系基本建成。
中国中药协会副秘书长赵润怀:
中药保质要从源头抓起
好药,制好药,供好药,用好药,全程把控。种好,苗好,药才好。保证质量要从源头抓起。第一,要有法可依,要依法来;。第二,有规可循,执法是要有标准的,没有标准工作没法做,所以种子法有规定,但各个地方的中药种子混乱的情况还是很多,有了标准以后,执法可以判定你是假种子,你是劣质种子,有了依据。第三,繁育选育优良品种,要根正苗红,要纯正,但也要实现标准化、良种化、产业化,然后确保产业的健康发展。第四,良种的繁育基地,第四次资源普查中建了28个繁育基地,这个繁育基地取得了一定的经验,也为后面的工作提供了借鉴。最根本的就是要提高自己的生存能力,也要提高市场经营能力。第五,种业的发展一定要靠企业,种子种苗的生产经营企业要规范化,种子选育、加工、包装一定要有标准,有规范,这样的企业在市场上才有品牌,有强劲的竞争力,才能很好的发展起来。
广东温氏大华农副总裁康孟佼:
中兽药发展面临新机遇
从国家的层面来看,国家发布了遏制耐药性国家行动计划,耐药性的问题是非常严重,已经到了不得不治理的程度。在国家层面发布计划之后,相关部门也出台了相关文件,简单来说,替抗、进抗和献抗,中兽药遇到了新的发展机遇。
从行业的角度来看,中兽药未来有四个方面能够发挥比较重大的作用。第一,用于畜禽的保健、预防和治疗。第二,可以提高畜禽的生产性能,促进重要率或者提高产蛋率,或者提高产奶量,包括促进繁殖、增绒、增毛。第三,是用于提高动物产品的质量。第四是可以用于改善饲料品质,包括补充饲料营养,增加饲料香味,或者说延长饲料的保质期。
广州天地云图医药有限公司研究员贾海彬:
全国中药生产基地呈井喷式发展
今年的中医药行业有两条主线贯穿全年,第一条是灾情线,第二条是提质控费线。灾情线是新冠肺炎、动物;、自然灾害叠加。提质控费线则包括新版药典、医?胤押痛蚧骰乜鄣。在两条主线的叠加下中药材需求是萎缩的。但在大环境的影响下,中药行业价格是上涨的。上述问题给行业造成了生产过剩,药材价格和粮食价格有半年的波动对应,粮食价格上涨半年之后,药材价格也会上涨。到2019年,200个品种的综合产能下降,但还是同比增长了12.32%,生产还是连续过热的。在这种态势下,全国中药材生产基地井喷式发展,我对全国的中药材生产基地做了大数据的采集,2016-2018年,中药材生产基地数量年均增长超过30%,目前全国有生产经营中药材范围的生产基地共65755家;通过系统对热点品种进行采集之后,发现最热的铁皮石斛,其次是金银花、天麻和枸杞等。
北京新望本草科技有限公司总裁张富:
建设全产业链溯源体系势在必行
谈到溯源,很多时候都会强调药品溯源,药材溯源,有一个动车理论,一个环节的车厢都是同样的速度,才能保证动车高速前行。溯源这块我们也认为只有各个环节的溯源都做起来之后,形成产业链的协同,我们的溯源才能真正可持续运转下去,因为保证了量和价之间的协同关系。溯源体系的建设我认为难点是在两端,一端是在源头,就是基地药材这块,还有一关是在下游,也就是80%的销量是在中医院这个端口,医院的使用端以及市场药店的零售端对药材质量的认可,对价值的认可,如果说能够形成全链条的协同,那么会带来产业链的提质增效。
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建议罗定成立肉桂生物医学研究基地
中国是肉桂最大的产区和储备国,主要分布在两广地区,在广东主要储备在罗定范围内。罗定的肉桂精深加工产业有很大的优势,首先是“中国肉桂之乡”,交通非常便利,罗定市政府又非常重视。罗定肉桂的总产值到目前为止已超过6亿。
目前肉桂产业主要还是集中在上游,比如剥皮、切支,但在中游和下游还存在着巨大发展空间,因此我们建议罗定成立肉桂生物医学研究基地。我们主要突破的精深加工领域包括生物医药,生物医药体现在作用于肿瘤和糖尿病,以肿瘤为例,它的市场前景非常大,我们在这部分也有相关的发明专利。肉桂作为药食同源非常好的食物,要真正惠及家家户户,就要申请保健食品,目前市场上还没有一个完整的以肉桂为主要活性成分的保健品系列。另外一个领域是功能性食品,功能性食品最近十年发展得非?,肉桂有很多活性成分,有些成分是针对血压的,有的成分是针对血糖的,有的成分是针对血脂的,还有的成分是针对肿瘤的,我们把这些成分找出来,做功能性食品,长期使用对人体健康会有保障。
记者:梁湛华
原标题:《中国中药产业高质量发展高峰会议发言摘要》
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